★ 质量管理职责 

1.1.1 企业应有质量负责人，并规定工作及职责、权限，并实施。 

表现形式：如：任命书，文件、记录签名或类似文件。 

必备文件：企业有质量负责人的证明文件；相关记录能证明履行了其职责。 

1.1.2 企业应设置质量管理部门，及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作 

表现形式：组织机构图，现场回答，是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂，且能独立行使职权。) 

必备文件：有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件 

1.2 企业应有明确的质量目标，并积极落实。 

表现形式：领导人应能回答企业的质量方针、质量目标 

必备文件：应制订了质量方针，质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法 

1.3.1 企业应有质量管理制度 

表现形式：各部门，人员明确各自的质量责任及义务。 

必备文件：质量管理制度(如：岗位责任制) 

1.3.2-1 应有不合格控制程序或管理办法(必备文件) 

1.3.2-2 是否记录了不合格记录，并采取了相应的纠正及预防、预防措施。 

★ 生产资源提供 

2.1.1 厂区整洁，不杂乱，各工序有条不紊 

表现形式：厂区干净整洁，标识清楚，无可见污物，在用设备、器具、容器干净卫生并有保持的措施。 

2.1.2-1 应有原料库、成品仓库、车间并相互独立，车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施) 

2.1.2-2 车间和库房应清洁明亮，无液体溢漏，无破损 

2.2.1 应有必备的生产设备(符合“审查细则”) 

2.2.2 生产设备运行良好，精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量) 

必备文件：应有生产设备台帐，生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书 

2.2.3 应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本) 

必备文件：应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。 

2.3.1 企业领导(如生产负责人，采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法，自己的职责和义务 

2.3.4 生产人员应身体健康 

表现形式：操作人员健康证。 

★技术文件管理 

3.1.2 企业的企业标准应备案 

表现形式：提供经备案的企业标准一份 

3.2 企业应有至少关键工序的作业指导书，并制订合理，具有操作性。 

表现形式：生产现场应张贴作业指导书，工人能按此执行，并持续改进。 

必备文件：关键工序作业指导书，产品加工工艺(必需设置关键质控点，并有质控点记录) 

3.3.1 企业应有技术文件管理制度(必备文件) 

3.3.2 技术文件管理应良好，并有专(兼)的管理人员 

表现形式：审查现场应有文件管理员，文件归类应正确，不乱，查询容易。 

必备文件：文件登记表；文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件，什么文件，当前版本)；文件索引； 

★采购质量控制 

4.1.1企业应制订采购管理制度 

4.1.2企业应有委外加工及委托服务的采购管理办法 

4.2 企业应有采购相关文件。 

表现形式：采购计划；采购合同；采购申请；采购审批；采购单；采购批准单；验收单；进仓单；进仓检验单；帐、卡、物一致 

必备文件：采购计划；采购清单或合同，原料进仓的检验报告应依据其采购(特殊的除外)。 

4.3企业的采购应符合要求，且验证手续齐全。 

表现形式：要求有QS证的食品类应采购有证的企业，如酱油、面粉、大米。应有原料检验报告。 

必备文件：原料企业的相关文件(如定期国家抽检报告，每批的出厂检验合格的文件)；原材料检验报告。 

★过程质量管理 

5.1.1企业应有生产过程质量管理制度及考核办法 

5.1.2应有定期的(最好每天一次)卫生检查记录(包括生产环境，生产设备，生产人员、生产用具) 

★产品质量检验 

6.1.2企业的生产设备应能满足国家要求出厂检验的项目且精度符合要求(如色谱仪、酸度计、天平的精度应能满足要求) 

必备文件：周期检定或校准记录，证书；检验仪器台帐；检验仪器的周期检定记录。 

6.1.2企业的检验人员应有相应资格或资历。 

表现形式：能提供食品的化验员证如食品工程师，参加的食品化验培训等。 

6.1.3应有检测设备管理制度(必备文件) 

6.2“食品质量安全市场准入制度”规定：食品企业应每年不少于2次对自己不能出厂检验的项目(如重金属含量，致病菌)委托国家质检机构进行检验，并出具检验合格的检验报告。 

必备文件：委托检验合同，企业产品检验报告 

6.3应有出厂检验的文件 

必备文件：出厂检验规程(应能包括国家要求出厂检验的项目：如方便面生产企业应检验“碘呈色度”；纯净水生产企业应检查“净含量”；罐头食品生产企业的“商业无菌”检验；味精生产企业的“铁”的含量)；成品检验报告(签名人、日期应正确)；出厂检验合格证；不合格品处理记录(如有，但要有此表格)